Kaikki toimialat

TOIMIALA — MEDTECH & HEALTHTECH

Terveysalan ohjelmisto, joka täyttää vaatimukset — ja ylittää ne.

Potilasportaalit, etälääkintäsovellukset, mielenterveyden alustat ja lääkinnällisten laitteiden ohjelmistot — rakennettu HIPAA-yhteensopivaksi ensimmäisestä päivästä lähtien. Toimimme nopeasti vaarantamatta sääntelyvaatimuksia, joita käyttäjät ja tarkastajat edellyttävät.

HIPAA Yhteensopiva suunnittelussa
HL7 FHIR Yhteentoimivuusvalmis
iOS + Android Natiivi ja cross-platform
PHI Nollakompromiissi tietoturvassa
HIPAA-yhteensopiva
BAA-kelpoinen infrastruktuuri
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
WCAG 2.1 AA -saavutettavuus
Traumatietoinen UX

Terveysalan ohjelmisto vaatimustenmukaisuudesta hoitoon

Kattamme koko spektrin — säännellyn infrastruktuurin, potilassovellukset ja kliiniset integraatiot.

HIPAA-yhteensopiva infrastruktuuri

BAA-kelpoinen AWS/GCP-käyttöönotto, PHI-salaus levossa ja siirron aikana, auditointilokit, käyttöoikeuksien hallinta ja dokumentoidut tietoturvakäytännöt.

Potilasportaalit ja sitouttamisalustat

Ajanvaraus, suojattu viestintä, laboratoriotulosten toimittaminen, hoitosuunnitelman seuranta ja lääkemuistutukset — mobiililähtöinen, saavutettava (WCAG 2.1 AA) ja EHR-yhdistetty.

Etälääkintä- ja etähoitosovellukset

HIPAA-yhteensopiva videokonsultaatio (Daily.co, Twilio), asynkroninen viestintä, etäpotilaan seurantatietojen keruu ja palveluntarjoajan aikataulutus.

Mielenterveys- ja hyvinvointisovellukset

CBT-pohjaiset interventiosovellukset, mielialan seuranta, istuntojen hallinta, palveluntarjoajan sovitus ja kriisineskalointivirrat — rakennettu herkkyydellä käyttäjien haavoittuvuudelle.

HL7 FHIR & EHR-integraatio

FHIR R4 API:t, Epic- ja Cerner SMART on FHIR -integraatiot, ADT-syötteet, CCD-asiakirjavaihto ja hoitokoordinaatiodataputket.

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmisto (SaMD)

Lääkinnällisen laitteen ohjelmiston kehitys: IEC 62304 -elinkaariasiakirjat, riskienhallinta (ISO 14971) ja FDA 510(k) -esilähetyksen teknisen tiedoston valmistelu.

Rakennamme vaatimustenmukaisuuden sisään — emme päälle.

Useimmat kehitystiimit käsittelevät vaatimustenmukaisuutta tarkistuslistana projektin lopussa. Me käsittelemme sitä arkkitehtuurivaatimuksena ensimmäisestä sprintistä lähtien.

Tuloksena on järjestelmä, jota vaatimustenmukaisuusvirkailiijasi, lakitiimisi ja tarkastajasi voivat tosiasiallisesti tarkastella.

Keskustele vaatimustenmukaisuustarpeistasi
BAA-kelpoinen AWS- tai GCP-käyttöönotto
AES-256-salaus levossa, TLS 1.3 siirron aikana
Roolipohjainen käyttöoikeuksien hallinta (RBAC) MFA:lla
Muuttumattomat auditointilokit kaikesta PHI-pääsystä
Dokumentoitu häiriöihin reagoimismenettely
Tietovirtakaaviot HIPAA-riskiarviota varten
Haavoittuvuuden skannaus CI/CD-putkessa
Penetraatiotestauksen koordinointi

Miksi HealthTech-tiimit valitsevat meidät

HIPAA ei ole jälkiajatus.

Rakennamme BAA-sopimukset, PHI-käsittelykäytännöt ja auditointilokit arkkitehtuuriin ensimmäisestä päivästä lähtien — ei jälkikäteen lisättyinä.

Ymmärrämme potilaiden herkkyyden.

Mielenterveys, krooniset sairaudet, lisääntymisterveys — suunnittelemme UX:n, joka kunnioittaa käyttäjien haavoittuvuutta.

Sääntelydokumentaatio sisältyy.

Tuotamme arkkitehtuurikaaviot, tietovirtadokumentit ja riskiarviot, joita vaatimustenmukaisuusvirkailijasi ja lakitiimisi voivat tosiasiallisesti käyttää.

HealthTech-ohjelmisto — Yleisiä kysymyksiä

Onko teillä kokemusta HIPAA-vaatimustenmukaisuudesta?

Kyllä. Olemme rakentaneet PHI-käsittelyjärjestelmiä, jotka sisältävät BAA-kelpoisen infrastruktuurin, PHI-salauksen, RBAC:n, auditointilokit ja dokumentoidun häiriöihin reagoimismenettelyn.

Voitteko integroida Epic- tai Cerner-järjestelmään?

Meillä on kokemusta SMART on FHIR -sovellusten käynnistämisestä, Epic MyChart -integraatioista, FHIR R4 -resurssien lukemisesta ja kirjoittamisesta sekä CCD/CDA-asiakirjavaihdosta.

Rakennatteko etälääkintäsovelluksia?

Kyllä — videokonsultaatio HIPAA-kelpoisten palveluntarjoajien kautta (Daily.co, Twilio Video), asynkroninen suojattu viestintä, palveluntarjoajan saatavuuden hallinta ja etäpotilaan seurantatietojen keruu.

Mitä SaMD tarkoittaa ja onko teillä siitä kokemusta?

Lääkinnällinen laite ohjelmistona kuuluu FDA:n valvontaan (ja MDR:ään EU:ssa). Voimme kehittää ohjelmistoa IEC 62304 -elinkaarivaatimusten mukaisesti ja tuottaa teknisen dokumentaation 510(k) -esilähetykseen.

Miten käsittelette mielenterveyden sovelluksen UX:n?

Huolella. Noudatamme traumatietoisen suunnittelun periaatteita: ei pimeitä kaavioita, selkeä tiedonhallinta käyttäjille, kriisineskalointiprotokollat ja käyttöönoton, joka rakentaa luottamusta ennen arkaluonteisten tietojen pyytämistä.

Voitteko rakentaa sekä potilaille että palveluntarjoajille?

Kyllä — kaksoishenkilötuotteet ovat erikoisuutemme. Potilaiden käyttökokemus ja palveluntarjoajan kojelauta ovat täysin erilaisia työnkulkuja, oikeuksia ja UX-vaatimuksia. Rajaamme ne erillisinä moduuleina, joilla on yhteinen taustaohjelma.

Rakennatko HealthTechiä, jonka on toimittava — joka kerta?

Kerro vaatimustenmukaisuusvaatimuksesi, käyttäjäsi ja käynnistyksen aikajana. Kerromme, miten lähestyisimme sitä ja mitä vaatimustenmukaisuusdokumentaatiota tuotamme.

Puhu HealthTechistä

Muut toimialat, joilla toimimme