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BRANCHE — MEDTECH & HEALTHTECH

HealthTech-Software, die den Standard erfüllt — und übertrifft.

Patientenportale, Telemedizin-Apps, Plattformen für psychische Gesundheit und Medizingeräte-Software — von Anfang an HIPAA-konform entwickelt. Wir arbeiten schnell, ohne bei regulatorischen Anforderungen Kompromisse einzugehen.

HIPAA Compliance by Design
HL7 FHIR Interoperabilität bereit
iOS + Android Nativ & plattformübergreifend
PHI Datensicherheit ohne Kompromisse
HIPAA-konform
BAA-fähige Infrastruktur
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
WCAG 2.1 AA Barrierefreiheit
Traumasensible UX

HealthTech-Software von Compliance bis zur Versorgung

Wir decken das gesamte Spektrum ab — regulierte Infrastruktur, patientenorientierte Anwendungen und klinische Integrationen.

HIPAA-konforme Infrastruktur

BAA-fähige AWS/GCP-Bereitstellung, PHI-Verschlüsselung im Ruhezustand und bei der Übertragung, Audit-Logs, Zugriffskontrollen und dokumentierte Sicherheitsrichtlinien.

Patientenportale & Engagement-Plattformen

Terminbuchung, sichere Nachrichten, Laborbefundübermittlung, Pflegeplan-Tracking und Medikamentenerinnerungen — Mobile-First, barrierefrei (WCAG 2.1 AA) und EHR-verbunden.

Telemedizin & Fernbetreuungs-Apps

HIPAA-konforme Videokonsultation (Daily.co, Twilio), asynchrones Messaging, Remote-Patientenüberwachung und Anbieter-Planungssysteme.

Apps für psychische Gesundheit & Wellness

CBT-basierte Interventions-Apps, Stimmungsverfolgung, Sitzungsmanagement, Anbieter-Matching und Kriseneskalations-Flows.

HL7 FHIR & EHR-Integration

FHIR R4 APIs, Epic und Cerner SMART on FHIR-Integrationen, ADT-Feeds, CCD-Dokumentenaustausch und Pflegekoordinations-Datenpipelines.

Medizingeräte-Software (SaMD)

Software als Medizinprodukt: IEC 62304 Lebenszyklus-Dokumentation, Risikomanagement (ISO 14971) und Vorbereitung technischer Unterlagen für FDA 510(k) Voranmeldungen.

Wir bauen Compliance ein — nicht nachträglich dazu.

Die meisten Entwicklungsteams behandeln Compliance als Checkliste am Projektende. Wir betrachten sie als architektonische Anforderung ab dem ersten Sprint.

Das Ergebnis ist ein System, das Ihr Compliance-Beauftragter, Ihr Rechtsteam und Ihre Prüfer tatsächlich überprüfen können.

Ihre Compliance-Anforderungen besprechen
BAA-fähige AWS- oder GCP-Bereitstellung
AES-256-Verschlüsselung im Ruhezustand, TLS 1.3 bei Übertragung
Rollenbasierte Zugriffssteuerung (RBAC) mit MFA
Unveränderliche Audit-Logs für alle PHI-Zugriffe
Dokumentiertes Incident-Response-Verfahren
Datenflussdiagramme für HIPAA-Risikobewertung
Schwachstellen-Scanning in der CI/CD-Pipeline
Koordination von Penetrationstests

Warum HealthTech-Teams uns wählen

HIPAA ist kein Nachgedanke.

Wir bauen BAA-Vereinbarungen, PHI-Handhabungsrichtlinien und Audit-Logging von Anfang an in die Architektur ein.

Wir verstehen Patientensensibilität.

Psychische Gesundheit, chronische Erkrankungen, reproduktive Gesundheit — wir gestalten UX, die die Verletzlichkeit der Nutzer respektiert.

Regulatorische Dokumentation inklusive.

Wir erstellen Architekturdiagramme, Datenflussdokumente und Risikobewertungen, die Ihr Compliance-Beauftragter und Ihr Rechtsteam tatsächlich verwenden können.

HealthTech-Software — Häufige Fragen

Haben Sie Erfahrung mit HIPAA-Compliance?

Ja. Wir haben PHI-verarbeitende Systeme gebaut, die BAA-fähige Infrastruktur, PHI-Verschlüsselung (AES-256 im Ruhezustand, TLS 1.3 bei Übertragung), RBAC, Audit-Logging und dokumentierte Incident-Response-Verfahren umfassen.

Können Sie mit Epic oder Cerner integrieren?

Wir haben Erfahrung mit SMART on FHIR App-Launch, Epic MyChart-Integrationen, FHIR R4-Ressourcenlesen und -schreiben sowie CCD/CDA-Dokumentenaustausch.

Entwickeln Sie Telemedizin-Anwendungen?

Ja — Videokonsultation über HIPAA-fähige Anbieter (Daily.co, Twilio Video), asynchrones sicheres Messaging, Verwaltung der Anbieterverfügbarkeit und Fernpatientenüberwachungs-Datenerfassung.

Was ist SaMD und haben Sie damit Erfahrung?

Software als Medizinprodukt unterliegt der FDA-Aufsicht (und MDR in der EU). Wir können Software gemäß IEC 62304-Lebenszyklusanforderungen entwickeln und die technische Dokumentation für eine 510(k)-Voranmeldung erstellen.

Wie gehen Sie mit der UX für Psychische-Gesundheits-Apps um?

Mit Sorgfalt. Wir folgen traumasensiblen Designprinzipien: keine Dark Patterns, klare Datenkontrolle für Nutzer, Kriseneskalationsprotokolle und vertrauensaufbauendes Onboarding.

Können Sie sowohl für Patienten als auch für Anbieter entwickeln?

Ja — Dual-Persona-Produkte sind eine unserer Spezialitäten. Die Patientenerfahrung und das Anbieter-Dashboard haben völlig unterschiedliche Workflows, Berechtigungen und UX-Anforderungen.

Entwickeln Sie HealthTech, das jedes Mal funktionieren muss?

Nennen Sie uns Ihre Compliance-Anforderungen, Ihre Nutzer und Ihren Launch-Zeitplan. Wir erklären unseren Ansatz und welche Compliance-Dokumentation wir erstellen.

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