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INDUSTRIA — MEDTECH & HEALTHTECH

Software HealthTech que Cumple el Estándar — y lo Supera.

Portales de pacientes, apps de telemedicina, plataformas de salud mental y software para dispositivos médicos — construidos HIPAA-compliant desde el primer día. Avanzamos rápido sin comprometer los requisitos regulatorios que exigen sus usuarios y auditores.

HIPAA Cumplimiento por diseño
HL7 FHIR Listo para interoperabilidad
iOS + Android Nativo y multiplataforma
PHI Seguridad de datos sin compromisos
HIPAA Compliant
Infraestructura habilitada para BAA
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
Accesibilidad WCAG 2.1 AA
UX informado por trauma

Software HealthTech desde el Cumplimiento hasta la Atención

Cubrimos el espectro completo — infraestructura regulada, aplicaciones para pacientes e integraciones clínicas.

Infraestructura HIPAA-Compliant

Despliegue AWS/GCP habilitado para BAA, cifrado de PHI en reposo y en tránsito, registros de auditoría, controles de acceso y políticas de seguridad documentadas. Establecemos la base de cumplimiento antes de escribir código de aplicación.

Portales de Pacientes y Plataformas de Engagement

Reserva de citas, mensajería segura, entrega de resultados de laboratorio, seguimiento del plan de atención y recordatorios de medicación — mobile-first, accesibles (WCAG 2.1 AA) y conectados al EHR.

Apps de Telemedicina y Atención Remota

Videoconsulta HIPAA-compliant (Daily.co, Twilio), mensajería asíncrona, ingesta de datos de monitoreo remoto de pacientes y sistemas de programación de proveedores.

Apps de Salud Mental y Bienestar

Apps de intervención basadas en CBT, seguimiento del estado de ánimo, gestión de sesiones, emparejamiento con proveedores y flujos de escalada de crisis — construidos con sensibilidad a la vulnerabilidad del usuario.

HL7 FHIR e Integración con EHR

APIs FHIR R4, integraciones Epic y Cerner SMART on FHIR, feeds ADT, intercambio de documentos CCD y pipelines de datos de coordinación de atención.

Software de Dispositivos Médicos (SaMD)

Desarrollo de Software como Dispositivo Médico: documentación del ciclo de vida IEC 62304, gestión de riesgos (ISO 14971) y preparación del expediente técnico de pre-envío FDA 510(k).

Incorporamos el cumplimiento — no lo agregamos encima.

La mayoría de los equipos de desarrollo tratan el cumplimiento como una lista de verificación al final del proyecto. Nosotros lo tratamos como un requisito arquitectónico desde el primer sprint. Eso significa que el cifrado, la trazabilidad de auditoría, los controles de acceso y las decisiones de residencia de datos se toman antes de escribir una sola línea de código de aplicación.

El resultado es un sistema que su responsable de cumplimiento, su equipo legal y sus auditores pueden revisar de verdad — porque la documentación existe, los controles son demostrables y el sistema fue diseñado teniendo en mente el escrutinio regulatorio.

Hablar sobre sus necesidades de cumplimiento
Despliegue AWS o GCP habilitado para BAA
Cifrado AES-256 en reposo, TLS 1.3 en tránsito
Control de acceso basado en roles (RBAC) con MFA
Registros de auditoría inmutables para todo acceso a PHI
Procedimiento de respuesta a incidentes documentado
Diagramas de flujo de datos para evaluación de riesgos HIPAA
Escaneo de vulnerabilidades en el pipeline CI/CD
Coordinación de pruebas de penetración

Por Qué los Equipos HealthTech nos Eligen

HIPAA no es una ocurrencia de último momento.

Incorporamos acuerdos BAA, políticas de manejo de PHI y registro de auditoría en la arquitectura desde el primer día — no como un parche posterior al lanzamiento.

Entendemos la sensibilidad del paciente.

Salud mental, enfermedades crónicas, salud reproductiva — diseñamos UX que respeta la vulnerabilidad del usuario. Los mensajes de error, los estados vacíos y los flujos de crisis importan aquí.

La documentación regulatoria está incluida.

Producimos diagramas de arquitectura, documentos de flujo de datos y evaluaciones de riesgo que su responsable de cumplimiento y equipo legal pueden usar de verdad.

Software HealthTech — Preguntas Comunes

¿Tienen experiencia con el cumplimiento HIPAA?

Sí. Hemos construido sistemas de manejo de PHI que incluyen infraestructura habilitada para BAA, cifrado de PHI (AES-256 en reposo, TLS 1.3 en tránsito), RBAC, registro de auditoría y procedimientos de respuesta a incidentes documentados. También hemos apoyado a clientes en sus propias evaluaciones de riesgo HIPAA.

¿Pueden integrarse con Epic o Cerner?

Tenemos experiencia con lanzamiento de app SMART on FHIR, integraciones Epic MyChart, lecturas y escrituras de recursos FHIR R4 e intercambio de documentos CCD/CDA. Trabajamos dentro del sandbox de su sistema de salud y el proceso de aprobación de API de producción.

¿Construyen aplicaciones de telemedicina?

Sí — videoconsulta vía proveedores habilitados para HIPAA (Daily.co, Twilio Video), mensajería segura asíncrona, gestión de disponibilidad de proveedores y recolección de datos de monitoreo remoto de pacientes desde wearables de consumo.

¿Qué es SaMD y tienen experiencia con ello?

El Software como Dispositivo Médico está bajo supervisión de la FDA (y MDR en la UE). Podemos desarrollar software siguiendo los requisitos del ciclo de vida IEC 62304 y producir la documentación técnica para una pre-presentación 510(k). Nos asociamos con consultores regulatorios para la presentación en sí.

¿Cómo manejan el UX de apps de salud mental?

Con cuidado. Seguimos principios de diseño informado por trauma: sin patrones oscuros, control claro de datos para los usuarios, protocolos de escalada de crisis y onboarding que genera confianza antes de pedir información sensible. Hemos construido apps en este espacio y entendemos lo que está en juego.

¿Pueden construir tanto para pacientes como para proveedores?

Sí — los productos de doble perfil son algo en lo que nos especializamos. La experiencia del paciente y el dashboard del proveedor tienen flujos de trabajo, permisos y requisitos de UX completamente diferentes. Los delimitamos como módulos separados con un backend compartido.

¿Construyendo HealthTech que tiene que funcionar — siempre?

Cuéntenos sus requisitos de cumplimiento, sus usuarios y su cronograma de lanzamiento. Le diremos cómo lo abordaríamos y qué documentación de cumplimiento producimos.

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