从合规到医疗服务的健康科技软件
我们覆盖全谱系——受监管基础设施、面向患者的应用和临床集成。
HIPAA合规基础设施
BAA适用的AWS/GCP部署、静态和传输中的PHI加密、审计日志、访问控制和文档化安全策略。我们在编写应用代码之前先建立合规基础。
患者门户与互动平台
预约预订、安全消息、检验结果交付、护理计划跟踪和用药提醒——移动优先、无障碍（WCAG 2.1 AA）且连接EHR。
远程医疗与远程护理应用
HIPAA合规视频问诊（Daily.co、Twilio）、异步消息、远程患者监测数据接入和医疗提供者排班系统。
心理健康与健康应用
基于CBT的干预应用、情绪追踪、会话管理、提供者匹配和危机升级流程——以对用户脆弱性的敏感性构建。
HL7 FHIR & EHR集成
FHIR R4 API、Epic和Cerner SMART on FHIR集成、ADT数据流、CCD文档交换和护理协调数据管道。
医疗器械软件（SaMD）
医疗器械软件开发：IEC 62304生命周期文档、风险管理（ISO 14971）和FDA 510(k)预提交技术文件准备。
我们将合规内置——而非事后添加。
大多数开发团队将合规视为项目末尾的清单。我们将其视为从第一个冲刺起的架构要求。这意味着加密、审计跟踪、访问控制和数据驻留决策在编写任何应用代码之前就已做出。
结果是一个您的合规官、法律团队和审计人员能够实际审查的系统——因为文档存在、控制可演示，且系统是在考虑监管审查的情况下设计的。
讨论您的合规需求为什么健康科技团队选择我们
HIPAA不是事后考虑。
我们从第一天起就将BAA协议、PHI处理策略和审计日志内置到架构中——而非在上线后追加。
我们理解患者的敏感性。
心理健康、慢性病、生殖健康——我们设计尊重用户脆弱性的用户体验。错误消息、空状态和危机流程在这里很重要。
合规文档包含在内。
我们生成架构图、数据流文档和风险评估，您的合规官和法律团队可以实际使用。
健康科技软件——常见问题
您有HIPAA合规经验吗？
是的。我们构建了包含BAA适用基础设施、PHI加密（静态AES-256，传输中TLS 1.3）、RBAC、审计日志和文档化事故响应程序的PHI处理系统。我们还支持客户完成自己的HIPAA风险评估。
您能与Epic或Cerner集成吗？
我们有SMART on FHIR应用启动、Epic MyChart集成、FHIR R4资源读写和CCD/CDA文档交换的经验。我们在您的医疗系统的沙箱和生产API审批流程中工作。
您构建远程医疗应用吗？
是——通过HIPAA适用提供商的视频问诊（Daily.co、Twilio Video）、异步安全消息、提供者可用性管理和来自消费级可穿戴设备的远程患者监测数据收集。
什么是SaMD，您有这方面经验吗？
医疗器械软件受FDA监管（EU的MDR）。我们可以按照IEC 62304生命周期要求开发软件，并为510(k)预提交生成技术文档。我们与监管顾问合作进行实际提交。
您如何处理心理健康应用的用户体验？
谨慎处理。我们遵循创伤知情设计原则：无暗黑模式、用户清晰的数据控制、危机升级协议，以及在要求敏感信息之前建立信任的引导流程。我们在这一领域构建过应用，深知其重要性。
您能为患者和提供者双方构建吗？
是——双角色产品是我们的专长。患者体验和提供者仪表板有完全不同的工作流程、权限和用户体验要求。我们将它们作为具有共享后端的独立模块来规划。