산업 — MEDTECH & HEALTHTECH
기준을 충족하고 — 그것을 높이는 HealthTech 소프트웨어.
환자 포털, 원격진료 앱, 정신건강 플랫폼, 의료기기 소프트웨어 — 첫날부터 HIPAA를 준수하며 구축합니다. 사용자와 감사자가 요구하는 규제 사항을 타협하지 않고 빠르게 진행합니다.
컴플라이언스부터 케어 제공까지 HealthTech 소프트웨어
규제 인프라, 환자 대면 애플리케이션, 임상 통합까지 전체 스펙트럼을 커버합니다.
HIPAA 준수 인프라
BAA 적격 AWS/GCP 배포, 저장 및 전송 중 PHI 암호화, 감사 로그, 접근 제어, 문서화된 보안 정책. 애플리케이션 코드 작성 전에 컴플라이언스 기반을 구축합니다.
환자 포털 & 참여 플랫폼
예약, 보안 메시징, 검사 결과 제공, 케어 플랜 추적, 약물 복용 알림 — 모바일 우선, 접근 가능(WCAG 2.1 AA), EHR 연동.
원격진료 & 원격 케어 앱
HIPAA 준수 화상 상담(Daily.co, Twilio), 비동기 메시징, 원격 환자 모니터링 데이터 수집, 의사 스케줄링 시스템.
정신건강 & 웰니스 앱
CBT 기반 개입 앱, 기분 추적, 세션 관리, 상담사 매칭, 위기 에스컬레이션 플로우 — 사용자 취약성에 민감하게 구축.
HL7 FHIR & EHR 통합
FHIR R4 API, Epic 및 Cerner SMART on FHIR 통합, ADT 피드, CCD 문서 교환, 케어 조정 데이터 파이프라인.
의료기기 소프트웨어(SaMD)
의료기기 소프트웨어 개발: IEC 62304 생명주기 문서화, 리스크 관리(ISO 14971), FDA 510(k) 사전 제출 기술 파일 준비.
납품한 HealthTech 프로젝트
이 분야가 요구하는 세심함과 엄격함으로 구축된 민감한 플랫폼.
컴플라이언스를 위에 얹는 것이 아니라 — 안에 구축합니다.
대부분의 개발 팀은 컴플라이언스를 프로젝트 마지막의 체크리스트로 취급합니다. 저희는 첫 스프린트부터 아키텍처 요구사항으로 다룹니다. 즉, 암호화, 감사 추적, 접근 제어, 데이터 보관 결정이 애플리케이션 코드 한 줄 작성 전에 이루어집니다.
그 결과는 컴플라이언스 책임자, 법무팀, 감사자가 실제로 검토할 수 있는 시스템입니다 — 문서가 존재하고, 통제가 입증 가능하며, 규제 감시를 염두에 두고 설계된 시스템이기 때문입니다.
컴플라이언스 요구사항 논의하기HealthTech 팀이 저희를 선택하는 이유
HIPAA는 사후 고려사항이 아닙니다.
BAA 계약, PHI 처리 정책, 감사 로깅을 출시 후 추가하는 것이 아닌 첫날부터 아키텍처에 구축합니다.
환자 민감성을 이해합니다.
정신건강, 만성질환, 생식건강 — 사용자 취약성을 존중하는 UX를 설계합니다. 오류 메시지, 빈 상태, 위기 플로우가 여기서 중요합니다.
규제 문서화 포함.
컴플라이언스 책임자와 법무팀이 실제로 사용할 수 있는 아키텍처 다이어그램, 데이터 흐름 문서, 리스크 평가를 제공합니다.
HealthTech 소프트웨어 — 자주 묻는 질문
HIPAA 컴플라이언스 경험이 있으신가요?
네. BAA 적격 인프라, PHI 암호화(저장 중 AES-256, 전송 중 TLS 1.3), RBAC, 감사 로깅, 문서화된 인시던트 대응 절차를 포함한 PHI 처리 시스템을 구축했습니다. 클라이언트의 HIPAA 리스크 평가도 지원한 경험이 있습니다.
Epic이나 Cerner와 통합할 수 있나요?
SMART on FHIR 앱 실행, Epic MyChart 통합, FHIR R4 리소스 읽기/쓰기, CCD/CDA 문서 교환 경험이 있습니다. 귀사 헬스 시스템의 샌드박스 및 프로덕션 API 승인 프로세스 내에서 작업합니다.
원격진료 애플리케이션을 구축하나요?
네 — HIPAA 적격 제공업체(Daily.co, Twilio Video)를 통한 화상 상담, 비동기 보안 메시징, 의사 가용성 관리, 소비자 웨어러블의 원격 환자 모니터링 데이터 수집.
SaMD란 무엇이며 경험이 있으신가요?
의료기기 소프트웨어는 FDA 감독(EU에서는 MDR)을 받습니다. IEC 62304 생명주기 요구사항에 따라 소프트웨어를 개발하고 510(k) 사전 제출을 위한 기술 문서를 제작할 수 있습니다. 제출 자체는 규제 컨설턴트와 파트너십을 맺어 진행합니다.
정신건강 앱 UX는 어떻게 다루시나요?
세심하게 다룹니다. 트라우마 인식 디자인 원칙을 따릅니다: 다크 패턴 없음, 사용자를 위한 명확한 데이터 제어, 위기 에스컬레이션 프로토콜, 민감한 정보를 요청하기 전에 신뢰를 구축하는 온보딩. 이 분야의 앱을 구축했으며 중요성을 이해합니다.
환자와 의료진 모두를 위해 구축할 수 있나요?
네 — 이중 페르소나 제품은 저희 전문 분야입니다. 환자 경험과 의사 대시보드는 완전히 다른 워크플로우, 권한, UX 요구사항을 가집니다. 공유 백엔드를 가진 별도 모듈로 범위를 정합니다.
항상 작동해야 하는 HealthTech를 구축 중이신가요?
컴플라이언스 요구사항, 사용자, 출시 일정을 알려주세요. 어떻게 접근할지, 어떤 컴플라이언스 문서를 제공하는지 말씀드리겠습니다.
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