Alle bransjer

BRANSJE — MEDTECH & HEALTHTECH

HealthTech-programvare som møter standarden — og hever den.

Pasientportaler, telehelseapper, psykisk helse-plattformer og medisinsk utstyrsprogramvare — bygget HIPAA-kompatibelt fra dag én. Vi beveger oss raskt uten å gå på kompromiss med de regulatoriske kravene dine brukere og revisorer krever.

HIPAA Kompatibel etter design
HL7 FHIR Interoperabilitetsklar
iOS + Android Native & kryssplattform
PHI Nullkompromiss datasikkerhet
HIPAA-kompatibel
BAA-kvalifisert infrastruktur
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
WCAG 2.1 AA Tilgjengelighet
Traumainformert UX

HealthTech-programvare fra samsvar til omsorgsleveranse

Vi dekker hele spekteret — regulert infrastruktur, pasientvendte applikasjoner og kliniske integrasjoner.

HIPAA-kompatibel infrastruktur

BAA-kvalifisert AWS/GCP-distribusjon, PHI-kryptering i hvile og under overføring, revisjonslogger, tilgangskontroller og dokumenterte sikkerhetspolicyer. Vi setter opp samsvarsgrunnlaget før vi skriver applikasjonskode.

Pasientportaler og engasjementsplattformer

Avtalebooking, sikker meldingsutveksling, levering av laboratorieresultater, sporing av behandlingsplan og medisinpåminnelser — mobil-først, tilgjengelig (WCAG 2.1 AA) og EHR-tilkoblet.

Telehelseapper og fjernomsorgsapper

HIPAA-kompatibel videokonsultasjon (Daily.co, Twilio), asynkron meldingsutveksling, datainnhenting for fjernovervåking av pasienter og planleggingssystemer for helsepersonell.

Psykisk helse- og velværeapper

KBT-baserte intervensjonsapper, humørsporing, sesjonsstyring, matchmaking med leverandører og kriseskaleringsflyt — bygget med sensitivitet overfor brukersårbarhet.

HL7 FHIR og EHR-integrasjon

FHIR R4-APIer, Epic og Cerner SMART on FHIR-integrasjoner, ADT-feeder, CCD-dokumentutveksling og datapipelines for omsorgssamsvar.

Programvare for medisinsk utstyr (SaMD)

Utvikling av programvare som medisinsk utstyr: IEC 62304-livssyklusdokumentasjon, risikostyring (ISO 14971) og forberedelse av teknisk fil for FDA 510(k) pre-innsending.

Vi bygger samsvar inn — ikke på toppen.

De fleste utviklingsteam behandler samsvar som en sjekkliste på slutten av et prosjekt. Vi behandler det som et arkitektonisk krav fra den første sprinten. Det betyr at krypteringen, revisjonssporet, tilgangskontrollene og beslutningene om databosted tas før en eneste linje applikasjonskode er skrevet.

Resultatet er et system som samsvarsoffiseren, juridisk team og revisorer faktisk kan gjennomgå — fordi dokumentasjonen finnes, kontrollene er demonstrerbare og systemet ble utformet med regulatorisk granskning i tankene.

Diskuter dine samsvarbehov
BAA-kvalifisert AWS eller GCP-distribusjon
AES-256-kryptering i hvile, TLS 1.3 under overføring
Rollebasert tilgangskontroll (RBAC) med MFA
Uforanderlige revisjonslogger for all PHI-tilgang
Dokumentert prosedyre for hendelseshåndtering
Dataflytdiagrammer for HIPAA-risikovurdering
Sårbarhetsskanning i CI/CD-pipeline
Koordinering av penetrasjonstesting

Hvorfor HealthTech-team velger oss

HIPAA er ikke en ettertanke.

Vi bygger BAA-avtaler, PHI-håndteringspolicyer og revisjonslogging inn i arkitekturen fra dag én — ikke retrofitted etter lansering.

Vi forstår pasienters følsomhet.

Psykisk helse, kronisk sykdom, reproduktiv helse — vi designer UX som respekterer brukersårbarhet. Feilmeldinger, tomme tilstander og kriseflytt er viktig her.

Regulatorisk dokumentasjon inkludert.

Vi produserer arkitekturdiagrammer, dataflytdokumenter og risikovurderinger som samsvarsoffiseren og juridisk team faktisk kan bruke.

HealthTech-programvare — Vanlige spørsmål

Har dere erfaring med HIPAA-samsvar?

Ja. Vi har bygget PHI-håndteringssystemer som inkluderer BAA-kvalifisert infrastruktur, PHI-kryptering (AES-256 i hvile, TLS 1.3 under overføring), RBAC, revisjonslogging og dokumenterte prosedyrer for hendelseshåndtering. Vi har også støttet klienter gjennom deres egne HIPAA-risikovurderinger.

Kan dere integrere med Epic eller Cerner?

Vi har erfaring med SMART on FHIR-applansering, Epic MyChart-integrasjoner, FHIR R4-ressurslesing og -skriving og CCD/CDA-dokumentutveksling. Vi arbeider innenfor helsesystemets sandbox og produksjons-API-godkjenningsprosess.

Bygger dere telehelseapplikasjoner?

Ja — videokonsultasjon via HIPAA-kvalifiserte leverandører (Daily.co, Twilio Video), asynkron sikker meldingsutveksling, administrasjon av leverandørtilgjengelighet og datainnsamling fra forbrukerbærbare enheter for fjernovervåking av pasienter.

Hva er SaMD og har dere erfaring med det?

Programvare som medisinsk utstyr faller under FDA-tilsyn (og MDR i EU). Vi kan utvikle programvare i henhold til IEC 62304-livssykluskrav og produsere den tekniske dokumentasjonen for en 510(k) pre-innsending. Vi samarbeider med regulatoriske konsulenter for selve innsendingen.

Hvordan håndterer dere UX for psykisk helseapper?

Med omhu. Vi følger traumainformerte designprinsipper: ingen mørke mønstre, klar datakontroll for brukere, kriseskaleringsprotokoll og onboarding som bygger tillit før sensitiv informasjon etterspørres. Vi har bygget apper i dette feltet og forstår innsatsen.

Kan dere bygge for både pasienter og helsepersonell?

Ja — produkter med to personas er noe vi spesialiserer oss på. Pasientopplevelsen og leverandør-dashboardet har helt forskjellige arbeidsflyter, tillatelser og UX-krav. Vi omfanger dem som separate moduler med en delt backend.

Bygger du HealthTech som må fungere — hver gang?

Fortell oss dine samsvarkrav, dine brukere og din lanseringstidslinje. Vi forteller deg hvordan vi ville tilnærme oss det og hvilken samsvarsdokumentasjon vi produserer.

Snakk HealthTech