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SETTORE — MEDTECH & HEALTHTECH

Software HealthTech che soddisfa gli standard — e li supera.

Portali pazienti, app di telemedicina, piattaforme per la salute mentale e software per dispositivi medici — conformi HIPAA fin dal primo giorno. Lavoriamo rapidamente senza compromettere i requisiti normativi che i vostri utenti e revisori richiedono.

HIPAA Conforme by design
HL7 FHIR Pronto per l'interoperabilità
iOS + Android Nativo & cross-platform
PHI Sicurezza dati senza compromessi
Conforme HIPAA
Infrastruttura BAA-eligible
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
Accessibilità WCAG 2.1 AA
UX trauma-informed

Software HealthTech dalla Conformità all'Erogazione delle Cure

Copriamo l'intero spettro — infrastruttura regolamentata, applicazioni rivolte ai pazienti e integrazioni cliniche.

Infrastruttura Conforme HIPAA

Deployment AWS/GCP BAA-eligible, crittografia PHI a riposo e in transito, log di audit, controlli accessi e policy di sicurezza documentate. Definiamo le basi di conformità prima di scrivere il codice applicativo.

Portali Pazienti & Piattaforme di Engagement

Prenotazione appuntamenti, messaggistica sicura, consegna risultati di laboratorio, monitoraggio piano di cura e promemoria farmaci — mobile-first, accessibili (WCAG 2.1 AA) e collegati all'EHR.

App di Telemedicina & Assistenza Remota

Consultazione video conforme HIPAA (Daily.co, Twilio), messaggistica asincrona, acquisizione dati di monitoraggio remoto del paziente e sistemi di pianificazione per i provider.

App per Salute Mentale & Benessere

App di intervento basate su CBT, monitoraggio dell'umore, gestione sessioni, abbinamento provider e flussi di escalation in caso di crisi — costruite con sensibilità alla vulnerabilità dell'utente.

HL7 FHIR & Integrazione EHR

API FHIR R4, integrazioni SMART on FHIR con Epic e Cerner, feed ADT, scambio documenti CCD e pipeline di dati per la coordinazione delle cure.

Software per Dispositivi Medici (SaMD)

Sviluppo Software as a Medical Device: documentazione del ciclo di vita IEC 62304, gestione del rischio (ISO 14971) e preparazione del fascicolo tecnico per la pre-submissione FDA 510(k).

Integriamo la conformità — non la aggiungiamo dopo.

La maggior parte dei team di sviluppo tratta la conformità come una checklist alla fine del progetto. Noi la trattiamo come un requisito architetturale fin dal primo sprint. Ciò significa che la crittografia, il registro di audit, i controlli accessi e le decisioni sulla residenza dei dati vengono prese prima che venga scritta una singola riga di codice applicativo.

Il risultato è un sistema che il vostro responsabile della conformità, il vostro team legale e i vostri revisori possono effettivamente esaminare — perché la documentazione esiste, i controlli sono dimostrabili e il sistema è stato progettato con il controllo normativo in mente.

Discuti le tue esigenze di conformità
Deployment AWS o GCP BAA-eligible
Crittografia AES-256 a riposo, TLS 1.3 in transito
Controllo accessi basato su ruoli (RBAC) con MFA
Log di audit immutabili per tutti gli accessi PHI
Procedura di risposta agli incidenti documentata
Diagrammi di flusso dati per la valutazione del rischio HIPAA
Vulnerability scanning nella pipeline CI/CD
Coordinamento per i penetration test

Perché i Team HealthTech ci Scelgono

HIPAA non è un ripensamento.

Integriamo accordi BAA, policy di gestione PHI e log di audit nell'architettura fin dal primo giorno — non aggiunti retroattivamente dopo il lancio.

Comprendiamo la sensibilità del paziente.

Salute mentale, malattie croniche, salute riproduttiva — progettiamo UX che rispetta la vulnerabilità dell'utente. I messaggi di errore, gli stati vuoti e i flussi di crisi sono importanti qui.

Documentazione normativa inclusa.

Produciamo diagrammi architetturali, documenti di flusso dati e valutazioni del rischio che il vostro responsabile della conformità e il team legale possono effettivamente utilizzare.

Software HealthTech — Domande Comuni

Avete esperienza con la conformità HIPAA?

Sì. Abbiamo costruito sistemi di gestione PHI che includono infrastruttura BAA-eligible, crittografia PHI (AES-256 a riposo, TLS 1.3 in transito), RBAC, log di audit e procedure di risposta agli incidenti documentate. Abbiamo anche supportato clienti nelle loro valutazioni del rischio HIPAA.

Potete integrarvi con Epic o Cerner?

Abbiamo esperienza con il lancio di app SMART on FHIR, le integrazioni Epic MyChart, le letture e scritture di risorse FHIR R4 e lo scambio di documenti CCD/CDA. Lavoriamo all'interno del processo di approvazione API sandbox e produzione del vostro sistema sanitario.

Costruite applicazioni di telemedicina?

Sì — consultazione video tramite provider HIPAA-eligible (Daily.co, Twilio Video), messaggistica sicura asincrona, gestione della disponibilità dei provider e raccolta dati di monitoraggio remoto del paziente da wearable consumer.

Cos'è il SaMD e avete esperienza in merito?

Il Software as a Medical Device è soggetto alla supervisione della FDA (e all'MDR nell'UE). Possiamo sviluppare software seguendo i requisiti del ciclo di vita IEC 62304 e produrre la documentazione tecnica per una pre-submissione 510(k). Per la submissione stessa collaboriamo con consulenti normativi.

Come gestite l'UX delle app per la salute mentale?

Con cura. Seguiamo principi di design trauma-informed: nessun dark pattern, chiaro controllo dei dati per gli utenti, protocolli di escalation in caso di crisi e onboarding che costruisce fiducia prima di richiedere informazioni sensibili. Abbiamo costruito app in questo settore e comprendiamo la posta in gioco.

Potete costruire sia per i pazienti che per i provider?

Sì — i prodotti a doppia persona sono una nostra specialità. L'esperienza paziente e la dashboard del provider hanno flussi di lavoro, permessi e requisiti UX completamente diversi. Li progettiamo come moduli separati con un backend condiviso.

State costruendo HealthTech che deve funzionare — sempre?

Diteci i vostri requisiti di conformità, i vostri utenti e la vostra timeline di lancio. Vi diremo come lo approcceremo e quale documentazione di conformità produciamo.

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