Wszystkie branże

BRANŻA — MEDTECH & HEALTHTECH

Oprogramowanie HealthTech, które spełnia standardy — i je podnosi.

Portale pacjentów, aplikacje telemedyczne, platformy zdrowia psychicznego i oprogramowanie urządzeń medycznych — budowane zgodnie z HIPAA od pierwszego dnia. Działamy szybko, nie kompromitując wymagań regulacyjnych, których oczekują Twoi użytkownicy i audytorzy.

HIPAA Zgodność by design
HL7 FHIR Gotowość na interoperacyjność
iOS + Android Natywne i wieloplatformowe
PHI Bezpieczeństwo danych bez kompromisów
Zgodność z HIPAA
Infrastruktura BAA-eligible
HL7 FHIR R4
IEC 62304 / ISO 14971
Dostępność WCAG 2.1 AA
UX uwzględniający traumę

Oprogramowanie HealthTech — od zgodności do opieki

Obejmujemy pełne spektrum — regulowaną infrastrukturę, aplikacje dla pacjentów i integracje kliniczne.

Infrastruktura zgodna z HIPAA

Wdrożenie BAA-eligible na AWS/GCP, szyfrowanie PHI w spoczynku i podczas przesyłu, logi audytowe, kontrola dostępu i udokumentowane polityki bezpieczeństwa. Budujemy fundament zgodności przed napisaniem kodu aplikacji.

Portale pacjentów i platformy angażowania

Rezerwacja wizyt, bezpieczna wiadomości, dostarczanie wyników badań, śledzenie planów opieki i przypomnienia o lekach — mobile-first, dostępne (WCAG 2.1 AA) i połączone z EHR.

Aplikacje telemedyczne i zdalnej opieki

Konsultacje wideo zgodne z HIPAA (Daily.co, Twilio), asynchroniczna komunikacja, zbieranie danych ze zdalnego monitorowania pacjentów i systemy planowania wizyt.

Aplikacje zdrowia psychicznego i dobrostanu

Aplikacje interwencji opartych na CBT, śledzenie nastroju, zarządzanie sesjami, dopasowywanie dostawców i przepływy eskalacji kryzysowych — budowane z wyczuleniem na wrażliwość użytkowników.

Integracja HL7 FHIR i EHR

API FHIR R4, integracje Epic i Cerner SMART on FHIR, kanały ADT, wymiana dokumentów CCD i potoki danych koordynacji opieki.

Oprogramowanie urządzeń medycznych (SaMD)

Rozwój oprogramowania jako urządzenia medycznego: dokumentacja cyklu życia IEC 62304, zarządzanie ryzykiem (ISO 14971) i przygotowanie dokumentacji technicznej do wstępnego złożenia FDA 510(k).

Budujemy zgodność w środku — nie na wierzchu.

Większość zespołów deweloperskich traktuje zgodność jako listę kontrolną na końcu projektu. My traktujemy ją jako wymaganie architektoniczne od pierwszego sprintu. Oznacza to, że decyzje dotyczące szyfrowania, ścieżki audytu, kontroli dostępu i rezydencji danych są podejmowane przed napisaniem jednej linii kodu aplikacji.

W efekcie powstaje system, który Twój specjalista ds. zgodności, zespół prawny i audytorzy mogą faktycznie zweryfikować — bo dokumentacja istnieje, kontrole są demonstrowalne, a system był projektowany z myślą o regulacyjnym nadzorze.

Omów swoje wymagania dotyczące zgodności
Wdrożenie BAA-eligible na AWS lub GCP
Szyfrowanie AES-256 w spoczynku, TLS 1.3 w przesyle
Kontrola dostępu oparta na rolach (RBAC) z MFA
Niezmienalne logi audytowe dla wszystkich dostępów do PHI
Udokumentowana procedura reagowania na incydenty
Diagramy przepływu danych do oceny ryzyka HIPAA
Skanowanie podatności w pipeline CI/CD
Koordynacja testów penetracyjnych

Dlaczego zespoły HealthTech nas wybierają

HIPAA to nie afterthought.

Umowy BAA, polityki obsługi PHI i rejestrowanie audytów wbudowujemy w architekturę od pierwszego dnia — nie dorabiamy ich po uruchomieniu.

Rozumiemy wrażliwość pacjentów.

Zdrowie psychiczne, choroby przewlekłe, zdrowie reprodukcyjne — projektujemy UX, który szanuje podatność użytkowników. Komunikaty błędów, puste stany i przepływy kryzysowe mają tu znaczenie.

Dokumentacja regulacyjna w pakiecie.

Tworzymy diagramy architektury, dokumenty przepływu danych i oceny ryzyka, z których Twój specjalista ds. zgodności i zespół prawny mogą faktycznie korzystać.

Oprogramowanie HealthTech — najczęstsze pytania

Czy macie doświadczenie w zgodności z HIPAA?

Tak. Budowaliśmy systemy obsługi PHI obejmujące infrastrukturę BAA-eligible, szyfrowanie PHI (AES-256 w spoczynku, TLS 1.3 w przesyle), RBAC, rejestrowanie audytów i udokumentowane procedury reagowania na incydenty. Wspieraliśmy też klientów w ich własnych ocenach ryzyka HIPAA.

Czy potraficie integrować się z Epic lub Cerner?

Mamy doświadczenie z uruchamianiem aplikacji SMART on FHIR, integracjami Epic MyChart, odczytem i zapisem zasobów FHIR R4 oraz wymianą dokumentów CCD/CDA. Działamy w środowisku sandbox i procesu zatwierdzania API produkcyjnego Twojego systemu opieki zdrowotnej.

Czy budujecie aplikacje telemedyczne?

Tak — konsultacje wideo przez dostawców HIPAA-eligible (Daily.co, Twilio Video), asynchroniczna bezpieczna komunikacja, zarządzanie dostępnością dostawców i zbieranie danych ze zdalnego monitorowania pacjentów z konsumenckich urządzeń noszonych.

Czym jest SaMD i czy macie z tym doświadczenie?

Oprogramowanie jako urządzenie medyczne podlega nadzorowi FDA (i MDR w UE). Możemy rozwijać oprogramowanie zgodnie z wymaganiami cyklu życia IEC 62304 i przygotować dokumentację techniczną do wstępnego złożenia 510(k). Przy samym złożeniu współpracujemy z konsultantami regulacyjnymi.

Jak podchodzicie do UX aplikacji zdrowia psychicznego?

Z troską. Stosujemy zasady projektowania uwzględniającego traumę: żadnych ciemnych wzorców, jasna kontrola danych dla użytkowników, protokoły eskalacji kryzysowej i onboarding, który buduje zaufanie przed poproszeniem o wrażliwe informacje. Budowaliśmy aplikacje w tej przestrzeni i rozumiemy stawkę.

Czy możecie budować zarówno dla pacjentów, jak i dostawców?

Tak — produkty dla podwójnej persony to nasza specjalność. Doświadczenie pacjenta i panel dostawcy mają zupełnie inne przepływy pracy, uprawnienia i wymagania UX. Zakresujemy je jako oddzielne moduły ze wspólnym backendem.

Budujesz HealthTech, który musi działać — za każdym razem?

Powiedz nam o swoich wymaganiach dotyczących zgodności, użytkownikach i harmonogramie uruchomienia. Powiemy Ci, jak byśmy do tego podeszli i jaką dokumentację zgodności tworzymy.

Porozmawiaj o HealthTech

Inne branże, które obsługujemy