業界 — MedTech・HealthTech
標準を満たし、さらに引き上げるHealthTechソフトウェア。
患者ポータル、遠隔医療アプリ、メンタルヘルスプラットフォーム、医療機器ソフトウェア — 初日からHIPAA準拠で構築。ユーザーと監査者が要求する規制要件を妥協することなく、高速に進みます。
コンプライアンスからケアデリバリーまでのHealthTechソフトウェア
規制インフラ、患者向けアプリケーション、臨床統合まで — 全スペクトルをカバーします。
HIPAA準拠インフラ
BAA対応AWS/GCPデプロイ、保存中・転送中のPHI暗号化、監査ログ、アクセス制御、ドキュメント化されたセキュリティポリシー。アプリケーションコードを書く前にコンプライアンス基盤を設定します。
患者ポータル・エンゲージメントプラットフォーム
予約、セキュアメッセージング、検査結果配信、ケアプラントラッキング、服薬リマインダー — モバイルファースト、アクセシブル（WCAG 2.1 AA）、EHR接続。
遠隔医療・リモートケアアプリ
HIPAA準拠ビデオ診察（Daily.co、Twilio）、非同期メッセージング、遠隔患者モニタリングデータ取り込み、プロバイダースケジューリングシステム。
メンタルヘルス・ウェルネスアプリ
CBTベースの介入アプリ、気分トラッキング、セッション管理、プロバイダーマッチング、危機エスカレーションフロー — ユーザーの脆弱性への配慮を持って構築。
HL7 FHIR・EHR統合
FHIR R4 API、EpicとCernerのSMART on FHIR統合、ADTフィード、CCDドキュメント交換、ケアコーディネーションデータパイプライン。
医療機器ソフトウェア（SaMD）
医療機器としてのソフトウェア開発：IEC 62304ライフサイクルドキュメント、リスク管理（ISO 14971）、FDA 510(k)事前提出技術ファイル準備。
納品したHealthTechプロジェクト
この分野が要求するケアと厳密さで構築された機密性の高いプラットフォーム。
コンプライアンスを上乗せするのではなく、組み込みます。
ほとんどの開発チームはコンプライアンスをプロジェクト末尾のチェックリストとして扱います。当社はアーキテクチャ要件として最初のスプリントから扱います。つまり暗号化、監査証跡、アクセス制御、データ居住地の決定は、アプリケーションコードの1行を書く前に行われます。
結果として、コンプライアンス担当者、法務チーム、監査者が実際にレビューできるシステムが生まれます — なぜならドキュメントが存在し、コントロールが実証可能で、システムが規制審査を念頭に設計されているからです。
コンプライアンスニーズについて相談するHealthTechチームが当社を選ぶ理由
HIPAAはあとから考えるものではありません。
BAA契約、PHI取り扱いポリシー、監査ログを初日からアーキテクチャに組み込みます — ローンチ後の後付けではありません。
患者の機密性を理解しています。
メンタルヘルス、慢性疾患、リプロダクティブヘルス — ユーザーの脆弱性を尊重するUXを設計します。エラーメッセージ、空の状態、危機フローはここで重要です。
規制ドキュメントが含まれます。
コンプライアンス担当者と法務チームが実際に使用できるアーキテクチャ図、データフロードキュメント、リスク評価を作成します。
HealthTechソフトウェア — よくある質問
HIPAAコンプライアンスの経験はありますか？
はい。BAA対応インフラ、PHI暗号化（保存中AES-256、転送中TLS 1.3）、RBAC、監査ログ、ドキュメント化されたインシデント対応手順を含むPHI処理システムを構築してきました。クライアントのHIPAAリスク評価もサポートしてきました。
EpicまたはCernerと統合できますか？
SMART on FHIRアプリ起動、Epic MyChart統合、FHIR R4リソースの読み書き、CCD/CDAドキュメント交換の経験があります。医療システムのサンドボックスと本番API承認プロセス内で作業します。
遠隔医療アプリケーションを構築しますか？
はい — HIPAA対応プロバイダー（Daily.co、Twilio Video）によるビデオ診察、非同期セキュアメッセージング、プロバイダー空き管理、消費者向けウェアラブルからのリモート患者モニタリングデータ収集。
SaMDとは何ですか？経験はありますか？
医療機器としてのソフトウェアはFDA監督（EUではMDR）下にあります。IEC 62304ライフサイクル要件に従ったソフトウェアを開発し、510(k)事前提出の技術ドキュメントを作成できます。提出自体は規制コンサルタントと連携します。
メンタルヘルスアプリのUXをどのように扱いますか？
慎重に扱います。トラウマインフォームドデザイン原則に従います：ダークパターンなし、ユーザーへの明確なデータ管理、危機エスカレーションプロトコル、機密情報を求める前に信頼を構築するオンボーディング。この分野でアプリを構築してきており、重要性を理解しています。
患者とプロバイダー両方のために構築できますか？
はい — デュアルペルソナ製品は当社の専門です。患者体験とプロバイダーダッシュボードは全く異なるワークフロー、権限、UX要件を持ちます。共有バックエンドを持つ別モジュールとしてスコープします。
毎回確実に動作しなければならないHealthTechを構築中ですか？
コンプライアンス要件、ユーザー、ローンチタイムラインをお聞かせください。どのようにアプローチするか、どのようなコンプライアンスドキュメントを作成するかをお伝えします。
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